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9-29
在使用全自動膠囊填充機前要先檢查機器設備各部件是否完好,并且要按照要求對儀器進行消毒清潔。按照填充量等工藝要求選擇合適的料盤規格,粉劑或顆粒充填系統。1、支座與料盤應保持平行位置,充填桿應垂直于支座,以保證充填桿自如地出入料盤的充填孔。松開緊定螺釘,鎖緊螺母旋轉栓到所需高度(或向桿刻有刻度),然后擰緊螺釘、螺母,充填座高度調整完畢。2、所有的安全設置都正確地配備和調節好后,在不帶膠囊和藥品的條件下,用手輪把機器按運轉方向轉動1-3轉,然后,在一切正常的情況下,把膠囊和藥粉(或...
9-18
全自動膠囊充填機在運轉時,在*、二工位上膠囊料桶內的膠囊會通過膠囊漏斗逐個的豎直進入送囊板內,先由水平叉推至矯正塊外端,再由垂直又及真空吸力順入模孔中,在真空吸力的作用下并將帽、體分離;第三工位在軌道的作用下,下模塊下降并向外運動;第四工位微丸充填,料斗中的微丸通過上、下開關板的開啟與閉合動作,將微丸送入下模塊里的膠囊體中;第五工位為過渡工位;第六工位用吹氣管路將帽體未能分離的殘次膠囊剔除,并吹進廢囊斗收集處理;第七工位下模塊在軌道的作用下向內運動并同時上升;第八工位鎖合推桿...
8-6
全自動膠囊充填機可將硬膠囊軟膠囊及藥片,通過加料器均勻的落在不銹鋼輸送輥上,藥品在輸送輥上翻轉,同時又隨著輸送輥向前移動,并經過靜電消除,供人工檢查后采取氣動原理吸取出不合格產品,藥品與人工*不達到接觸,全自動膠囊充填機從而達使藥品無污染分選和達到靜電消除的目的,檢查*盲,是硬膠囊軟膠囊及片劑外觀檢查的理想設備。其特點:1、全不銹鋼制造,減少操作者與藥品接觸2、藥品翻轉,傳動無級調速,便于人工檢查;3、具有靜電消除功能,有效防止和減少藥品的靜電。4:操作簡單方便,極大的降低勞...
7-13
(1)清潔頻度:①每批生產結束后;②連續生產每個班次結束后;③生產前、生產后清潔、消毒;④更換品種、規格、批號時必須清洗;⑤設備維修后必須*清潔、消毒。(2)清潔工具:潔凈不抽絲布、吸塵器、毛刷、清潔盆等。(3)清潔劑與消毒劑:飲用水、純化水、75%乙醇。(4)清潔方法:按先拆后洗、先內后外、先零后整的順序進行:1)生產同一品種的清潔步驟:①先用吸塵器再用軟毛刷清理藥粉充填裝置模塊內的殘余藥粉;②拆下粉沖桿、計量盤、藥粉料斗,拿到清洗間,用飲用水沖洗一遍,再用純化水沖洗干凈,...
7-6
膠囊充填機維護:清理零部件1、機器正常工作時間較長時,要定期對與藥物直接接觸的,當更換藥品批次或停用時間較長時,也要進行清理。添加潤滑油2、機器工作臺面下的傳動機構要經常適量地添加潤滑油(脂),以減少運動部件的磨損。檢查油量3、主傳動減速器每月要檢查1次油量,不足時要及時加油,每半年更換1次潤滑油;轉盤工位分度箱每運轉3000h要更換1次潤滑油,根據經驗一般采用90#機油。安全離合器4、安全離合器是在機器過載時起保護作用的,負載正常時離合器不應打滑,但由于長時間使用也可能會出...
3-17
廣東惠機制藥裝備有限公司制藥機械設備的驗證方案(IQ、PQ、OQ與FAT、SAT測試)1.驗證的概念藥品在生產制造的過程中需透過層層嚴密的確認,來證實藥品的安全性及其品質是否確實有效、可靠,而要達到這樣的目的,就必須對各種生產有關的事項,做一連串符合科學性的評價,包括各種生產設備、環境、生產工藝、計量儀器、分析方法的驗證等,而我們將這些過程統稱為確認(Validation)。驗證是建立一個書面的證據,保證用一個特殊的過程來始終如一地生產產品,是保證符合客戶預先確定規格的質量特...
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使用:1、按下“電源開關”中的綠色按鈕,電源接通。2、緩慢調節“振動強弱調節旋鈕”,順時針方向旋轉,此時與“振動支架”聯為一體的整理盤開始振動,用手觸摸整理盤,憑感覺調整到一定振蕩強度。3、將裝粉膠囊殼放入“裝粉膠囊殼整理盤”內,每次約放300粒左右。將膠囊帽蓋放入“膠囊帽蓋整理盤”內,每次約300粒左右。整理盤用有機玻璃板制作,上面鉆有許多上大下小漏斗型的圓孔,圓孔直徑與膠囊號碼直徑相對應。4、約30秒鐘,裝粉膠囊殼和膠囊帽蓋即掉入圓孔中,開口朝上。5、水平手持裝粉膠囊殼接...